Регина (Казань, 21 апреля 2014)
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста можно ли у вас сертифицировать медицинский прибор для электросна? С чего начать, перечень документов ( у нас имеется ТУ и эксплуатационная документация), сроки, стоимость?
Регина, добрый день!
Медицинские изделия подлежат обязательному оформлению Регистрационного Удостоверения и обязательной Декларации Соответствия ГОСТ Р.
Мы осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д
Для оформления РУ и Декларации необходимо предоставить:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации ;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения
— необходимо будет обязательно предоставить образец продукции в нашу лабораторию для проведения испытаний.
Более подробная информация отправлена Вам на электронную почту.
Спасибо, что обратились к нам!
