Гигиенический сертификат

Наименование «гигиенический сертификат» носил документ, которым, до недавнего времени, подтверждался факт соответствия характеристик товара требованиям действующих гигиенических нормативов и СанПиН. Иное наименование указанного документа – санитарно-эпидемиологическое заключение.

Оформление гигиенического сертификата на продукцию

Гигиенический сертификат на продукцию оформлялся после того, как Роспотребнадзором проводились соответствующие экспертизы, предусмотренные законодательством, по результатам которых заполнялся протокол указанных испытаний. Анализ данного протокола и комплекта документов, подаваемых заявителем, являлся той окончательной процедурой, по результатам которой принималось решение о выдаче или отказе в оформлении гигиенического сертификата.

Срок действия гигиенического сертификата

В зависимости от материалов, на которые оформлялся указанный сертификат, устанавливался срок его действия. Пример:

1. На товары, не являющиеся металлоломом, как чёрным, так и цветным, этот срок составлял пять лет;
2. До 1 года — на партию продукции, имеющую статус опытной, а также на упомянутый выше металлолом;
3. в тех случаях, когда использовались источники ионизирующего излучения, указанный срок составлял 5 лет;
4. на все виды работ, кроме сезонных и указанных в пункте 3, гигиенический сертификат действовал бессрочно;
5. на весь срок действия также выдавался указанный сертификат на проектную документацию.

До даты завершения официальной выдачи указанного документа, 01.07.10, в России выдавались три вида гигиенических сертификатов:

• на продукцию;
• на производство;
• на документацию, как производственную, так и нормативную.

Нормативную базу по указанному вопросу составляли:

1. закон РФ под № 52-ФЗ, который был принят 30.03.99 и последний раз видоизменялся 28.09.10;
2. закон РФ под № 294-ФЗ, который был принят 26.12.08 и последний раз видоизменялся 07.02.11;
3. принятое правительством нашей страны 30.06.04 постановление с номером 322 с изменениями, внесёнными на 24.03.11;
4. принятое правительством нашей страны 15.09.05 постановление с номером 569 с изменениями, внесёнными на 21.04.10;
5. датированным 19.07.07 постановлением под № 224, которым Роспотребнадзор регламентировал процедуры проведения гигиенической оценки продукции в форме обследования, экспертизы, испытаний, исследований и т.п. последний раз текст документа изменялся 12.08.10. Причём, процедуры проведения исследований прописаны в первом приложении к указанному постановлению, а порядок выдачи гигиенического сертификата – во втором. Третье приложение включало в себя реестр выданных сертификатов.

Экспертиза, согласно положениям данного постановления Роспотребнадзора, осуществлялась в три этапа:

1. работа с документами, предоставленными заявителем;
2. проведение необходимых исследований, как лабораторных, так и инструментальных;
3. если законодательно требовалась экспертиза объекта, то она осуществлялась на третьем этапе.

Цель оформления гигиенического сертификата постановлением № 224 (приложение 2 пункт 6) определялась так: с целью подтвердить, либо опровергнуть соответствие характеристик продукции требованиям СанПиН. С этими же целями сертификацию проходили строения, сооружения, помещения и здания, а равно имущество, предназначенного для последующего использования для:

1. осуществления медицинской или фармацевтической деятельности;
2. приготовления лекарств;
3. организации оборота, либо производства алкогольной, а равно спиртосодержащей продукции и спирта этилового;
4. последующей работы с источниками ионизирующего излучения;
5. последующей работы с возбудителями инфекционных заболеваний;
6. последующей работы с отходами, имеющими класс опасности с первого по четвёртый;
7. образовательной деятельности.

Как было упомянуто ранее, выдача гигиенических сертификатов на территории РФ была прекращена 01.07.10. Это произошло в связи со вступлением в законную силу соглашения от 11.12.09, заключённого в рамках Таможенного Союза. Теперь вместо выдававшихся ранее гигиенических сертификатов на продукцию и СЭЗ оформляется новый документ, Свидетельство (СГР ТС) или экспертное заключение. СГР ТС необходимо оформлять на продукцию, включённую в раздел II, а заключение на продукцию, перечисленную в разделе I, так называемого «Единого перечня…». Данный перечень КТС утвердила своим решением за № 299 уже достаточно давно, 28.05.10 и неоднократно корректировало за это время. Последний раз – 09.12.11.

Все гигиенические сертификаты на продукцию, выданные до 01.07.10, сохраняли юридическую силу до 01.01.12 (основание – решение № 314, принятое КТС 17.08.10). весь указанный период данные сертификаты оставались действительными исключительно на территории той страны-участницы ТС, в которой данный сертификат был оформлен.