Сертификат на производство. Сертификация производства
Вопрос сертификации производства можно считать процедурой двойственной:
как процедуру, являющуюся самостоятельной;
как составную часть сертификации СМК (системы менеджмента качества).
Однако, как в одном, так и во втором случае доминирующим критерием оценки можно и нужно считать способность производства, сертификация которого проводится, стабильно обеспечивать требуемые нормативными документами характеристики выпускаемого товара.
Последовательность осуществления работ по сертификации производства регламентируется положениями, установленными ФАТРиМ, иными законодательными и нормативными актами, например:
федеральный закон № 184-ФЗ (документ датирован 27.12.02. Действующая редакция — на 28.09.10);
федеральный закон № 80-ФЗ (документ датирован 02.07.05. Действующая редакция — на 28.12.09);
постановление № 113, принятое правительством РФ 02.02.98.
Осуществляя проведение сертификации производства, аудитор основное внимание обращает на четыре блока полученной информации, считающихся основными:
готовые товары (изучаются результаты оценки качества товаров на этапах их реализации и потребления, после чего проводится комплексный анализ причин появления вскрытых дефектов);
технологическая система, как таковая (монтаж, организация хранения, степень организации и проведения работ, связанных с разгрузкой и погрузкой, технологические процессы);
вопросы организации и проведения ТО и ремонта (оборудования, оснастки, проверок КИП);
блок вопросов, связанных с системой организации технического контроля и проведения испытаний (типовые испытания, квалификационные, периодические; входной контроль, операционный и приёмочный).
Организация, которая приняла решение о проведении сертификации производства, получает солидные преимущества уже начиная с этапа подготовки к ней. А именно:
эта работа даёт возможность чётко фиксировать составные части технологического процесса. В первую очередь те, которые оказывают непосредственное влияние на итоговые ТТХ товара, подлежащего сертификации в обязательном порядке;
критерии, выполнение которых обеспечивает стабильность производства, как количественные так и качественные, дорабатываются (или разрабатываются) в полном объёме;
значительно более прочной и многовариантной становится связь производителя с конечными потребителями…
Процедура сертификации производства, действующая в нашей стране на сегодняшний день, выглядит следующим образом:
1. организация (предприятие, учреждение), принявшая соответствующее решение, представляет в орган, уполномоченный на проведение аналогичных сертификационных испытаний, следующий пакет документов:
свидетельство о юридической регистрации (в копии);
лицензия на осуществление данного рода деятельности ( в случае необходимости);
все имеющиеся на предприятии документы, которые могут рассматриваться в качестве официального подтверждения факта выполнения на данном предприятии требований действующего законодательства, которые касаются безопасности и качества выпускаемых изделий. К подобным документам относятся: сертификаты радиационной безопасности, пожарные сертификаты, СГР ТС… ;
при наличии — список основных постоянных заказчиков на производимые товары;
если имеются, то должны быть предоставлены справки о претензиях к качеству изготавливаемого товара;
объединённый список машин и механизмов, инструментов и приспособлений, используемых в процессе производства;
кадры ИТР на предприятии (развёрнутая справка по установленной форме);
обобщённый список всей НТД, которая имеется и реально используется на предприятии (на момент проверки) в процессе изготовления товара;
справку о фактическом состоянии имеющейся на предприятии системы контроля за выполнением всех этапов производственных процессов;
средства измерения и оборудование (обобщённый список), используемые для контроля качества осуществляемых на предприятии процессов;
2. следующим шагом является подача конкретной заявки по установленной форме на проведение сертификации производства. Одновременно с заявкой в уполномоченный орган предоставляются (кроме п.1):
документ, разработанный на предприятии, о политике последнего по качеству;
руководство по качеству;
анкета установленной формы, с ответами на содержащиеся в ней вопросы;
3. уполномоченный орган выносит определённое решение по полученной заявке на основании результатов предварительно проведённой экспертизы предоставленных заявителем материалов:
сбор, анализ информации, выводы по вопросам, касающимся качества производимых и реализуемых предприятием товаров;
вывод о целесообразности продолжения сертификации /проведения оставшихся этапов. Если решение положительное, то с предприятием — заявителем заключается соответствующий договор, предусматривающий проведение комплексной проверки по вопросам: виды деятельности изготовителя по вопросам, касающихся управления качеством и её состояние; качество выпускаемых товаров. Причём первая позиция из указанного списка (работа по управлению качеством) проходит углубленный анализ на соответствие фактического положения дел требованиям отечественных и международных нормативных актов;
предварительное согласование и последующее составление методики сертификации конкретного производства, с учётом его индивидуальных особенностей. В этот период оцениваются фактически имеющиеся на предприятии методики, проводится регламентация и детализация правил принятия решения. Параллельно осуществляется оценка имеющихся процедур проверки и оценка производственных объектов;
собственно проверка (оценка) производства непосредственно. Экспертная группа на данном этапе проводит непосредственную проверку (согласно предварительно разработанной и согласованной методике) производства. Результаты заносятся в Акт;
на следующем этапе осуществляется обобщённый анализ поступившей информации и последующее принятие конкретного решения, имеющего три варианта:
система, сертификация которой проводится, в полном объёме соответствует всем существующим требованиям. Дальнейшие действия, следующие за вынесением подобного решения: оформляется сертификат соответствия, регистрируется в государственном реестре, выдаётся соискателю / заявителю;
система, сертификация которой проводится, соответствует всем существующим требованиям в основном. Однако есть определённые отклонения. Дальнейшие действия, следующие за вынесением подобного решения: организации определяется конкретный срок для устранения выявленных недочётов и иных недостатков. По окончанию данного срока, по повторно поданной предприятием заявке (ВАЖНО!) процесс сертификации продолжается, но проводится не полностью, а по упрощённой схеме. Пр получении положительных результатов предприятие получает сертификат;
система, сертификация которой проводится, не соответствует требованиям действующего законодательства. Предприятие ставится об этом в известность, работает над устранением недостатков, после чего, подаёт повторную заявку и проходит сертификацию в полном объёме;
орган, имеющий право на проведение сертификации, проводит периодические инспекционные проверки (контроль), которые могут быть как плановыми, так и внеплановыми. Последние осуществляются тогда, когда:
у конечного потребителя появились претензии к качеству товара, выпускаемого данным предприятием и о них стало известно органу, проводящему аудит;
предприятие в процессе модернизации производства внесло существенные изменения в состав (конструкцию) товара или в используемые технологические процессы;
в том случае, если произошли изменения организационно-штатной структуры предприятия или поменялся кадровый руководящий состав.
Если в результате проверок выявляется факт несоответствия фактического положения дел на производстве и установленных требований к нему, то осуществляется разработка и последующее проведение комплекса мероприятий, целью которых является стабилизация положения на требуемом уровне. Если этого достигнуть не удаётся — сертификат анулируется.
Процедура сертификации производства фактически является одним из элементов СМК (системы менеджмента качества) производства. В последние годы СМК всё чаще является востребованным элементом сертификации на российском рынке. Одно из её основных достоинств заключается в том, что это не фискальная система, направленная на организацию всеобъемлющего контроля за производителем, а система, главной задачей которой является определение и устранение выявленных причин возникновения брака.
Российская Федерация вступает в ВТО, поэтому в настоящее время вопросы подтверждения высокого качества отечественных товаров, повышение их конкурентоспособности становятся всё более приоритетными. На этом фоне вполне уместен и понятен интерес к проведению сертификации производства и получению сертификата, подтверждающего соответствие международным стандартам. Особым приоритетом пользуются в нашей стране сертификаты стандарта ISO серии ISO 9000:2000, такие как:
ISO 9000:2000;
ISO 9004:2008;
ISO 9001:2008;
ISO 19011:2002.
К национальным стандартам, которыми регламентируются вопросы сертификации производства и оформления сертификата СМК, относятся:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
ГОСТ Р ИСО 9000-2001;
ГОСТ Р ИСО 9004:2008.
Главная цель сертификации менеджмента качества (СМК) заключается в определении следующих показателей:
насколько полно требования стандарта ISO 9001 ( в частности, его пунктов 6.3, а также пунктов с 7.4 по 8.5 включительно) реализуются на проверяемом (проходящем сертификацию) производстве;
какова результативность применяемой на предприятии СМК (определяется по способности организации добиться стабильности параметров производимого товара).
Основным условием, выполнение которого является обязательным для проведения на предприятии сертификации производства, осуществляемой в рамках СМК, является наличие внедрённой фактически и оформленной документально СМК производства. Орган, который привлекается для проведения сертификации производства, должен полностью соответствовать требованиям, изложенным в ISO/IEC 17021:2006 и иметь все разрешительные документы, оформленные соответствующим образом. Иначе проведенная вами сертификация производства и полученный сертификат не будут иметь юридической силы.
Проводимая в рамках СМК сертификация производства направлена в первую очередь на следующие объекты аудита:
1. в области применения сертификации производства и СМК:
проверяя СМК аудиторы в первую очередь обращают своё внимание на правомерность исключения из действующей документации отдельных требований к СМК производства (смотри пункты с 7.4 по 7.6 ИСО 9001-2008) и реальных процессов СМК, соответствующих указанным требованиям;
проводя аудит области сертификации производства, лица, осуществляющие проверку (контроль) в первую очередь анализируют область, указанную в заявке, поданной на проведение сертификации производства. Обязательно проверяется: весь ли ассортимент товаров, перечисленных в заявке, фактически попадает под действие имеющейся на предприятии СМК.
2. в части соответствия качества выпускаемых товаров требованиям обязательного характера, предъявляемым к данным товарам, а также тем требованиям, которые предъявляются конечными потребителями. Данный показатель определяется на основании ниже перечисленной информации:
полученная от контролирующих государственных структур информация о качестве товара;
та же информация, но полученная на основании изучения мнений потребителей (смотри пункт 8.2.1 ИСО 9001-2008);
3. результатах, полученных в процессе внутризаводского контроля и проводимых испытаний (смотри пункт 8.2.4 ИСО 9001-2008);
3. в части полноты изложения в документации по вопросам СМК, действующей на предприятии, требований ИСО 9001-2008. по этому параметру анализируется пять видов документации СМК:
действующие документы, относящиеся к нормативным, в которых изложены требования к товару, который выпускает организация, проходящая сертификацию;
КТД на товар, при её наличии;
комплект документации технологического характера, на основании которой осуществляется изготовление товара;
имеющаяся на предприятии организационно-распорядительная документация (весь комплект), которая непосредственным образом связана с работой СМК;
документация, относящаяся к учётно-регистрационной. Обычно она оформляется по результатам, полученным в процессе функционирования основных слагаемых СМК;
в части, касающейся функционирования СМК. Орган, который осуществляет сертификацию производства, обязан провести проверку и оценить процессы СМК, которые идентифицированы организацией, а также достоверность предоставленных организацией показателей их результативности;
по зарегистрированным данным осуществляется проверка выполнения специальных требований (прописанных в законодательстве), предъявляемых к производству в целях обеспечения максимальной безопасности выпускаемых товаров.
Практика показывает, что в первую очередь проводить сертификацию производства и оформлять её результаты получением сертификата СМК стандарта ISO (ИСО) целесообразно предприятиям:
стремящимся к достижению лидирующего положения в своей отрасли (на своём рынке);
работающих в секторах экономики , регулируемых правительством России. А равно предприятиям, осуществляющим тесное взаимодействие с правительственными структурами (для государств, в которых данный сертификат законодательно отнесён к списку обязательных);
работающим на международных рынках или с партнёрами/потребителями, которые требуют предоставления указанного сертификата. Первое требование вытекает из того факта, что во многих странах мира наличие сертификата ISO является обязательным условием не только для работы с гос. Структурами, но и со всеми остальными потребителями (либо на определённых сегментах национального рынка).
Сертификация производства кроме стандартов серии ISO может (а, в ряде случаев, должна) осуществляться параллельно ещё в нескольких системах сертификации. К таким системам относятся:
системы экологического менеджмента (сертификация производства по стандартам серии ISO 14000:04). основным для российских бизнесменов является сертификат, входящий в указанный стандарт, ISO 14001:04 (или аутентичный ему национальный стандарт ИСО 14001-2007);
системы менеджмента профессиональной безопасности и здоровья (стандарт OHSAS 18000:99).
Совместное их применение нацеливает предприятие на максимально эффективное использование (выполнение) мероприятий, главной задачей которых является постоянное снижение негативного влияния на окружающую среду.
