Термины СЭЗ — «санитарно-эпидемиологическое заключение» и ГЗ – «гигиеническое заключение» обозначают наименования ранее выдававшихся Роспотребнадзором документов. Наличие СЭЗ рассматривалось как юридическое подтверждение соответствия характеристик сертифицированной продукции требованиям гигиенических нормативов и действующих на территории России СанПиН.
Указанные документы выдавались после проведения соответствующих лабораторных испытаний и анализа предоставленного заявителем пакета документов.
Сроки, на которые выдавался указанный документ, составляли от одного до пяти лет. А именно:
На лом цветных и чёрных металлов, а равно на партию товара, представляющего собой опытную партию – до одного года;
На остальные виды товаров – 5 (пять) лет;
На проектную документацию – на весь период действия указанной документации;
На работы, проводимые с использованием источников ионизирующего излучения, — пять лет;
На проводимые работы и оказываемые услуги – бессрочно. За исключением работ, поименованных в предыдущем пункте.
До отмены СЭЗ (ГЗ) в России они выдавались трёх видов:
на производство;
на документацию (как нормативную, так и производственную);
на продукцию.
Оформление санитарно-эпидемиологического заключения
К законодательным и нормативным актам, которыми определялись процедуры оформления и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения, относились:
датированный 30.03.99 и последний раз корректировавшийся 28.09.10 закон РФ с регистрационным № 52-ФЗ;
датированный 26.12.08 и последний раз корректировавшийся 07.02.11 закон РФ с регистрационным № 294-ФЗ;
постановления № 569 и № 322 (принятые правительством РФ 15.09.95 и 30.06.04 соответственно). Последние изменения в тексты указанных документов вносились 21.04.10 и 24.03.11;
приказом № 224, который Роспотребнадзор издал 19.07.07 (с изменениями на 12.08.10). В приложениях к этому приказу были приведены последовательность проведения лабораторных испытаний (приложение № 1) и выдачи СЭЗ (приложение № 2). В третьем приложении приведена форма реестра выданных СЭЗ (ГЗ).
Согласно первому приложению санитарно-эпидемиологическая экспертиза должна была осуществляться в 3 этапа:
экспертиза документов, которые предоставил заявитель;
лабораторные и инструментальные исследования и испытания;
обследование объекта (если проводится экспертиза указанного объекта).
Пункт шестой второго приложения к приказу № 224 определяет, что СЭЗ подтверждает соответствие сертифицируемого объекта, предназначенного в последующем для организации деятельности по одному из нижеприведённых видов, требованиям действующих СанПиН:
медицинская и фармацевтическая деятельность;
производство лекарственных средств;
деятельность, связанная с применением возбудителей (так или иначе) инфекционных заболеваний;
оборот и производство алкогольной или спиртосодержащей продукции и этилового спирта;
деятельность. связанная с отходами, относимыми по классу опасности к I –IV;
деятельность, связанная с применением источников (так или иначе) ионизирующего излучения;
образовательная деятельность.
Вступившее с 01.07.10 в законную силу соглашение ТС по санитарным мерам, датированное 11.12.09 определило, что выдача СЭЗ и ГЗ прекращается с указанной даты. Вместо вышепоименованных документов теперь оформляются новые, получившие наименования СГР (свидетельство о государственной регистрации) ТС и экспертного заключения (ЭЗ).
Свидетельство выдаётся на товары, включённые во II раздел «Единого перечня…», а заключение — на товары, включённые в I раздел.
Все выданные до 01.07.10 СЭЗ сохраняли свою юридическую силу до момента истечения срока их действия. Но, в любом случае, 01.01.12 все они утратили юридическую легитимность. Основание – решение № 299 КТС, которое было датировано 28.05.10. А конкретно, пункт 31 «Положения…», которое было утверждено этим решением.
